ZUT - Polska Rama Kwalifikacji / Rok 2024/2025 / Wydział Technologii i Inżynierii Chemicznej / Chemia (S1) / Sylabus przedmiotu - Analiza śladowa i kontrola jakości leków i kosmetyków

Wydział Technologii i Inżynierii Chemicznej - Chemia (S1)

Sylabus przedmiotu Analiza śladowa i kontrola jakości leków i kosmetyków:

Informacje podstawowe

Kierunek studiów	Chemia
Forma studiów	studia stacjonarne	Poziom	pierwszego stopnia
Tytuł zawodowy absolwenta	inżynier
Obszary studiów	charakterystyki PRK, kompetencje inżynierskie PRK
Profil	ogólnoakademicki
Moduł	—
Przedmiot	Analiza śladowa i kontrola jakości leków i kosmetyków
Specjalność	Chemia bioorganiczna
Jednostka prowadząca	Katedra Technologii Chemicznej Organicznej i Materiałów Polimerowych
Nauczyciel odpowiedzialny	Małgorzata Dzięcioł <Malgorzata.Dzieciol@zut.edu.pl>
Inni nauczyciele	Małgorzata Dzięcioł <Malgorzata.Dzieciol@zut.edu.pl>, Piotr Tabero <Piotr.Tabero@zut.edu.pl>
ECTS (planowane)	4,0	ECTS (formy)	4,0
Forma zaliczenia	egzamin	Język	polski
Blok obieralny	—	Grupa obieralna	—

Formy dydaktyczne

Forma dydaktyczna	KOD	Semestr	Godziny	ECTS	Waga	Zaliczenie
laboratoria	L	6	60	3,0	0,40	zaliczenie
wykłady	W	6	15	1,0	0,60	egzamin

Wymagania wstępne

KOD	Wymaganie wstępne
W-1	Znajomość podstaw klasycznej chemii analitycznej oraz analizy instrumentalnej.

Cele przedmiotu

KOD	Cel modułu/przedmiotu
C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-2	Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.

Treści programowe z podziałem na formy zajęć

KOD	Treść programowa	Godziny
laboratoria
T-L-1	Omówienie programu zajęć, literatury, wymagań oraz kryteriów zaliczenia. Zapoznanie z przepisami BHP obowiązującymi podczas pracy w laboratorium oraz stosowaną aparaturą.	2
T-L-2	Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.	2
T-L-3	Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.	6
T-L-4	Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).	6
T-L-5	Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).	6
T-L-6	Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.	6
T-L-7	Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).	6
T-L-8	Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).	6
T-L-9	Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).	6
T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.	6
T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.	4
T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.	4
		60
wykłady
T-W-1	Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.	3
T-W-2	Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.	2
T-W-3	Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.	1
T-W-4	Metody potwierdzania tożsamości substancji aktywnych w lekach: badania właściwości fizykochemicznych, metody spektroskopowe, chromatograficzne, dyfrakcyjne.	2
T-W-5	Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.	2
T-W-6	Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.	1
T-W-7	Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.	2
T-W-8	Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.	2
		15

Obciążenie pracą studenta - formy aktywności

KOD	Forma aktywności	Godziny
laboratoria
A-L-1	Uczestnictwo w zajęciach laboratoryjnych.	60
A-L-2	Przygotowanie do zajęć.	5
A-L-3	Konsultacje z prowadzącym zajęcia.	1
A-L-4	Opracowanie sprawozdań z wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych.	9
		75
wykłady
A-W-1	Uczestnictwo w wykładach.	15
A-W-2	Studiowanie literatury wskazanej przez prowadzącego.	3
A-W-3	Konsultacje z prowadzącym.	1
A-W-4	Przygotowanie do egzaminu.	4
A-W-5	Egzamin pisemny.	2
		25

Metody nauczania / narzędzia dydaktyczne

KOD	Metoda nauczania / narzędzie dydaktyczne
M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2	ćwiczenia laboratoryjne
M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań

Sposoby oceny

KOD	Sposób oceny
S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
S-4	Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów

Zamierzone efekty uczenia się - wiedza

Zamierzone efekty uczenia się	Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	Odniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształcenia	Odniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżyniera	Cel przedmiotu	Treści programowe	Metody nauczania	Sposób oceny
KCh_1A_D02-12_W01 Ma podstawową wiedzę dotyczącą problemów i metod stosowanych w analizie śladów.	KCh_1A_W11	—	—	C-1	T-L-10, T-L-9, T-L-4, T-L-5, T-W-2, T-W-8, T-W-5, T-W-1	M-1, M-2, M-3	S-1, S-2, S-3, S-4
KCh_1A_D02-12_W02 Ma podstawową wiedzę dotyczącą aspektów prawnych oraz metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków.	KCh_1A_W07, KCh_1A_W11	—	—	C-1, C-2, C-3	T-L-3, T-L-10, T-L-12, T-L-6, T-L-11, T-L-4, T-L-2, T-L-5, T-W-2, T-W-5, T-W-3, T-W-1, T-W-4	M-1, M-2, M-3	S-1, S-2, S-3, S-4
KCh_1A_D02-12_W03 Posiada podstawową wiedzę na temat kontroli jakości kosmetyków.	KCh_1A_W11	—	—	C-1, C-2, C-3	T-L-10, T-L-12, T-L-9, T-L-11, T-L-7, T-L-8, T-W-2, T-W-6, T-W-8, T-W-1, T-W-7	M-1, M-2, M-3	S-1, S-2, S-3, S-4

Zamierzone efekty uczenia się - umiejętności

Zamierzone efekty uczenia się	Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	Odniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształcenia	Odniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżyniera	Cel przedmiotu	Treści programowe	Metody nauczania	Sposób oceny
KCh_1A_D02-12_U01 Potrafi wskazać potencjalne źródła błędów w analizie śladowej i ocenić jakość wyników pomiarów analitycznych.	KCh_1A_U03	—	—	C-1, C-3	T-L-10, T-W-2, T-W-8, T-W-5, T-W-1	M-1, M-2, M-3	S-1, S-2, S-3, S-4
KCh_1A_D02-12_U02 Potrafi zastosować odpowiednią metodę analityczną do analizy substancji aktywnych w wybranych lekach oraz oceny zawartości w nich zanieczyszczeń i składników dodatkowych.	KCh_1A_U02, KCh_1A_U03	—	—	C-1, C-3	T-L-3, T-L-10, T-L-12, T-L-6, T-L-11, T-L-4, T-L-2, T-L-5	M-1, M-2, M-3	S-1, S-2, S-3
KCh_1A_D02-12_U03 Potrafi przeprowadzić analizę wybranych składników kosmetyków i zbadać typowe wskaźniki ich jakości oraz zinterpretować otrzymane wyniki.	KCh_1A_U02, KCh_1A_U03	—	—	C-1, C-3	T-L-10, T-L-12, T-L-9, T-L-11, T-L-7, T-L-8	M-1, M-2, M-3	S-1, S-2, S-3

Zamierzone efekty uczenia się - inne kompetencje społeczne i personalne

Zamierzone efekty uczenia się	Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	Odniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształcenia	Odniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżyniera	Cel przedmiotu	Treści programowe	Metody nauczania	Sposób oceny
KCh_1A_D02-12_K01 Rozumie potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych oraz kwestię odpowiedzialności za wynik analizy.	KCh_1A_K04, KCh_1A_K05	—	—	C-1, C-2, C-3	T-L-3, T-L-10, T-L-12, T-L-9, T-L-6, T-L-11, T-L-4, T-L-7, T-L-8, T-L-2, T-L-5, T-W-6, T-W-8, T-W-5, T-W-3, T-W-7	M-1, M-2, M-3	S-2, S-3

Kryterium oceny - wiedza

Efekt uczenia się	Ocena	Kryterium oceny
KCh_1A_D02-12_W01 Ma podstawową wiedzę dotyczącą problemów i metod stosowanych w analizie śladów.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 55 do 64% materiału omawianego na wykładach.
	3,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 65 do 74% materiału omawianego na wykładach.
	4,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 75 do 84% materiału omawianego na wykładach.
	4,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 85 do 94% materiału omawianego na wykładach.
	5,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 95 do 100% materiału omawianego na wykładach.
KCh_1A_D02-12_W02 Ma podstawową wiedzę dotyczącą aspektów prawnych oraz metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 55 do 64% materiału omawianego na wykładach.
	3,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 65 do 74% materiału omawianego na wykładach.
	4,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 75 do 84% materiału omawianego na wykładach.
	4,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 85 do 94% materiału omawianego na wykładach.
	5,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 95 do 100% materiału omawianego na wykładach.
KCh_1A_D02-12_W03 Posiada podstawową wiedzę na temat kontroli jakości kosmetyków.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 55 do 64% materiału omawianego na wykładach.
	3,5	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 65 do 74% materiału omawianego na wykładach.
	4,0	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 75 do 84% materiału omawianego na wykładach.
	4,5	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 85 do 94% materiału omawianego na wykładach.
	5,0	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 95 do 100% materiału omawianego na wykładach.

Kryterium oceny - umiejętności

Efekt uczenia się	Ocena	Kryterium oceny
KCh_1A_D02-12_U01 Potrafi wskazać potencjalne źródła błędów w analizie śladowej i ocenić jakość wyników pomiarów analitycznych.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student potrafi wskazać tylko niektóre potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych.
	3,5	Student potrafi wskazać najważniejsze potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i podejmuje próbę oceny ich wpływu na jakość otrzymanych wyników.
	4,0	Student potrafi wskazać potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i ocenić ich możliwy wpływ na jakość otrzymanych wyników.
	4,5	Student potrafi wskazać większość potencjalnych źródeł błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i ocenić jakość wyników pomiarów z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
	5,0	Student potrafi bezbłędnie wskazać potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych, ma świadomość ich możliwego wpływu na wynik i potrafi ocenić jakość wyników pomiarów z wykorzystaniem statystyk opisowych.
KCh_1A_D02-12_U02 Potrafi zastosować odpowiednią metodę analityczną do analizy substancji aktywnych w wybranych lekach oraz oceny zawartości w nich zanieczyszczeń i składników dodatkowych.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student z pomocą prowadzącego zajęcia potrafi zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w podstawowym zakresie i opracować otrzymane wyniki w stopniu dostatecznym.
	3,5	Student z niewielką pomocą prowadzącego zajęcia potrafi zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w najważniejszym zakresie i podejmuje próbę opracowania otrzymanych wyników wraz z ich interpretacją.
	4,0	Student potrafi samodzielnie zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w wymaganym zakresie i prawidłowo opracowuje otrzymane wyniki dokonując ich interpretacji.
	4,5	Student potrafi samodzielnie zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w wymaganym zakresie, weryfikuje otrzymane wyniki, prawidłowo je opracowuje i dokonuje ich interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.
	5,0	Student potrafi samodzielnie i bezbłędnie zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w wymaganym zakresie, weryfikuje otrzymane wyniki, prawidłowo, starannie i bezbłędnie je opracowuje oraz dokonuje ich prawidłowej interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.
KCh_1A_D02-12_U03 Potrafi przeprowadzić analizę wybranych składników kosmetyków i zbadać typowe wskaźniki ich jakości oraz zinterpretować otrzymane wyniki.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student potrafi z pomocą prowadzącego zajęcia przeprowadzić analizę i opracować wyniki w podstawowym zakresie.
	3,5	Student potrafi z niewielką pomocą prowadzącego zajęcia przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, podejmuje próbę opracowania wyników i ich interpretacji.
	4,0	Student potrafi samodzielnie przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, prawidłowo opracowuje otrzymane wyniki oraz dokonuje ich interpretacji.
	4,5	Student potrafi samodzielnie przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, prawidłowo i starannie opracowuje otrzymane wyniki oraz dokonuje ich interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.
	5,0	Student potrafi samodzielnie i bezbłędnie przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, weryfikuje otrzymane wyniki, prawidłowo, starannie i bezbłędnie je opracowuje oraz dokonuje ich prawidłowej interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.

Kryterium oceny - inne kompetencje społeczne i personalne

Efekt uczenia się	Ocena	Kryterium oceny
KCh_1A_D02-12_K01 Rozumie potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych oraz kwestię odpowiedzialności za wynik analizy.	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w sposób rzetelny podaje otrzymany wynik analizy.
	3,5	Student w sposób rzetelny podaje otrzymany wynik analizy i podejmuje próbę jego interpretacji.
	4,0	Student dąży do otrzymania prawidłowego wyniku analizy, w sposób rzetelny go podaje i prawidłowo interpretuje.
	4,5	Student dąży do otrzymania prawidłowego wyniku analizy, w sposób rzetelny go podaje i prawidłowo interpretuje, mając świadomość odpowiedzialności za wynik analizy.
	5,0	Student dokłada starań dążąc do otrzymania prawidłowego wyniku analizy, weryfikuje go, podaje w sposób rzetelny i prawidłowo interpretuje, mając świadomość odpowiedzialności za wynik analizy i potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych.

Literatura podstawowa

Baranowska I., Analiza śladowa - zastosowania, Malamut, Warszawa, 2013
Praca zbiorowa pod red. Zając M. i Jelińskiej A., Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań, 2010
Praca zbiorowa pod red. Stanisz B. i Muszalskiej A., Metody badania jakości surowców i produktów kosmetycznych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań, 2009
Szczepaniak W., Metody instrumentalne w analizie chemicznej, PWN, Warszawa, 2010
Witkiewicz Z., Podstawy chromatografii, Wydawnictwa Naukowo-Techniczne, Warszawa, 2005
Praca zbiorowa pod red. Zielińskiego W. i Rajcy A., Metody spektroskopowe i ich zastosowanie do identyfikacji związków organicznych, Wydawnictwa Naukowo-Techniczne, Warszawa, 2000

Literatura dodatkowa

Farmakopea Polska, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne, Warszawa, 2011, wyd. IX i wcześniejsze
Bojarski Z., Łągiewka E., Rentgenowska analiza strukturalna, PWN, Warszawa, 1988
Gościańska A., Olejnik A., Nowak A., Analityka środków kosmetycznych, Wydawnictwo Cursiva, Kostrzyn, 2012

Treści programowe - laboratoria

KOD	Treść programowa	Godziny
T-L-1	Omówienie programu zajęć, literatury, wymagań oraz kryteriów zaliczenia. Zapoznanie z przepisami BHP obowiązującymi podczas pracy w laboratorium oraz stosowaną aparaturą.	2
T-L-2	Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.	2
T-L-3	Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.	6
T-L-4	Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).	6
T-L-5	Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).	6
T-L-6	Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.	6
T-L-7	Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).	6
T-L-8	Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).	6
T-L-9	Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).	6
T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.	6
T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.	4
T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.	4
		60

Treści programowe - wykłady

KOD	Treść programowa	Godziny
T-W-1	Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.	3
T-W-2	Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.	2
T-W-3	Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.	1
T-W-4	Metody potwierdzania tożsamości substancji aktywnych w lekach: badania właściwości fizykochemicznych, metody spektroskopowe, chromatograficzne, dyfrakcyjne.	2
T-W-5	Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.	2
T-W-6	Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.	1
T-W-7	Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.	2
T-W-8	Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.	2
		15

Formy aktywności - laboratoria

KOD	Forma aktywności	Godziny
A-L-1	Uczestnictwo w zajęciach laboratoryjnych.	60
A-L-2	Przygotowanie do zajęć.	5
A-L-3	Konsultacje z prowadzącym zajęcia.	1
A-L-4	Opracowanie sprawozdań z wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych.	9
		75

(*) 1 punkt ECTS, odpowiada około 30 godzinom aktywności studenta

Formy aktywności - wykłady

KOD	Forma aktywności	Godziny
A-W-1	Uczestnictwo w wykładach.	15
A-W-2	Studiowanie literatury wskazanej przez prowadzącego.	3
A-W-3	Konsultacje z prowadzącym.	1
A-W-4	Przygotowanie do egzaminu.	4
A-W-5	Egzamin pisemny.	2
		25

(*) 1 punkt ECTS, odpowiada około 30 godzinom aktywności studenta

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_W01	Ma podstawową wiedzę dotyczącą problemów i metod stosowanych w analizie śladów.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_W11	zna podstawowe metody, techniki, narzędzia i materiały stosowane przy rozwiązywaniu prostych zadań inżynierskich z zakresu chemii
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
Treści programowe	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-L-9	Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-4	Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-5	Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
	T-W-2	Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
	T-W-8	Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
	T-W-5	Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
	T-W-1	Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
	S-4	Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 55 do 64% materiału omawianego na wykładach.
	3,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 65 do 74% materiału omawianego na wykładach.
	4,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 75 do 84% materiału omawianego na wykładach.
	4,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 85 do 94% materiału omawianego na wykładach.
	5,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej problemów i metod stosowanych w analizie śladów opanował szacunkowo od 95 do 100% materiału omawianego na wykładach.

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_W02	Ma podstawową wiedzę dotyczącą aspektów prawnych oraz metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_W07	ma podstawową wiedzę dotyczącą uwarunkowań prawnych i etycznych związanych z działalnością naukową i dydaktyczną
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_W11	zna podstawowe metody, techniki, narzędzia i materiały stosowane przy rozwiązywaniu prostych zadań inżynierskich z zakresu chemii
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
	C-2	Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
	C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programowe	T-L-3	Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.
	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
	T-L-6	Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.
	T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
	T-L-4	Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-2	Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.
	T-L-5	Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
	T-W-2	Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
	T-W-5	Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
	T-W-3	Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.
	T-W-1	Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
	T-W-4	Metody potwierdzania tożsamości substancji aktywnych w lekach: badania właściwości fizykochemicznych, metody spektroskopowe, chromatograficzne, dyfrakcyjne.
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
	S-4	Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 55 do 64% materiału omawianego na wykładach.
	3,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 65 do 74% materiału omawianego na wykładach.
	4,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 75 do 84% materiału omawianego na wykładach.
	4,5	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 85 do 94% materiału omawianego na wykładach.
	5,0	Student w zakresie wiedzy dotyczącej aspektów prawnych i metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków opanował szacunkowo od 95 do 100% materiału omawianego na wykładach.

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_W03	Posiada podstawową wiedzę na temat kontroli jakości kosmetyków.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_W11	zna podstawowe metody, techniki, narzędzia i materiały stosowane przy rozwiązywaniu prostych zadań inżynierskich z zakresu chemii
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
	C-2	Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
	C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programowe	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
	T-L-9	Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
	T-L-7	Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).
	T-L-8	Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
	T-W-2	Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
	T-W-6	Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.
	T-W-8	Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
	T-W-1	Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
	T-W-7	Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
	S-4	Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 55 do 64% materiału omawianego na wykładach.
	3,5	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 65 do 74% materiału omawianego na wykładach.
	4,0	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 75 do 84% materiału omawianego na wykładach.
	4,5	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 85 do 94% materiału omawianego na wykładach.
	5,0	Student w zakresie wiedzy na temat kontroli jakości kosmetyków opanował szacunkowo od 95 do 100% materiału omawianego na wykładach.

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_U01	Potrafi wskazać potencjalne źródła błędów w analizie śladowej i ocenić jakość wyników pomiarów analitycznych.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_U03	potrafi planować i przeprowadzać proste badania doświadczalne i symulacje komputerowe w zakresie chemii, interpretować uzyskane wyniki i wyciągać wnioski
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
Cel przedmiotu	C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programowe	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-W-2	Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
	T-W-8	Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
	T-W-5	Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
	T-W-1	Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
	S-4	Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student potrafi wskazać tylko niektóre potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych.
	3,5	Student potrafi wskazać najważniejsze potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i podejmuje próbę oceny ich wpływu na jakość otrzymanych wyników.
	4,0	Student potrafi wskazać potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i ocenić ich możliwy wpływ na jakość otrzymanych wyników.
	4,5	Student potrafi wskazać większość potencjalnych źródeł błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i ocenić jakość wyników pomiarów z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
	5,0	Student potrafi bezbłędnie wskazać potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych, ma świadomość ich możliwego wpływu na wynik i potrafi ocenić jakość wyników pomiarów z wykorzystaniem statystyk opisowych.

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_U02	Potrafi zastosować odpowiednią metodę analityczną do analizy substancji aktywnych w wybranych lekach oraz oceny zawartości w nich zanieczyszczeń i składników dodatkowych.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_U02	potrafi wykonywać analizy ilościowe, szczególnie z wykorzystaniem metod chemicznych i fizycznych oraz formułować na tej podstawie wnioski jakościowe
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_U03	potrafi planować i przeprowadzać proste badania doświadczalne i symulacje komputerowe w zakresie chemii, interpretować uzyskane wyniki i wyciągać wnioski
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
Cel przedmiotu	C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programowe	T-L-3	Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.
	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
	T-L-6	Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.
	T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
	T-L-4	Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-2	Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.
	T-L-5	Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student z pomocą prowadzącego zajęcia potrafi zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w podstawowym zakresie i opracować otrzymane wyniki w stopniu dostatecznym.
	3,5	Student z niewielką pomocą prowadzącego zajęcia potrafi zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w najważniejszym zakresie i podejmuje próbę opracowania otrzymanych wyników wraz z ich interpretacją.
	4,0	Student potrafi samodzielnie zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w wymaganym zakresie i prawidłowo opracowuje otrzymane wyniki dokonując ich interpretacji.
	4,5	Student potrafi samodzielnie zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w wymaganym zakresie, weryfikuje otrzymane wyniki, prawidłowo je opracowuje i dokonuje ich interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.
	5,0	Student potrafi samodzielnie i bezbłędnie zastosować odpowiednie metody analityczne do kontroli jakości leków w wymaganym zakresie, weryfikuje otrzymane wyniki, prawidłowo, starannie i bezbłędnie je opracowuje oraz dokonuje ich prawidłowej interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_U03	Potrafi przeprowadzić analizę wybranych składników kosmetyków i zbadać typowe wskaźniki ich jakości oraz zinterpretować otrzymane wyniki.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_U02	potrafi wykonywać analizy ilościowe, szczególnie z wykorzystaniem metod chemicznych i fizycznych oraz formułować na tej podstawie wnioski jakościowe
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_U03	potrafi planować i przeprowadzać proste badania doświadczalne i symulacje komputerowe w zakresie chemii, interpretować uzyskane wyniki i wyciągać wnioski
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
Cel przedmiotu	C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programowe	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
	T-L-9	Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
	T-L-7	Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).
	T-L-8	Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-1	Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student potrafi z pomocą prowadzącego zajęcia przeprowadzić analizę i opracować wyniki w podstawowym zakresie.
	3,5	Student potrafi z niewielką pomocą prowadzącego zajęcia przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, podejmuje próbę opracowania wyników i ich interpretacji.
	4,0	Student potrafi samodzielnie przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, prawidłowo opracowuje otrzymane wyniki oraz dokonuje ich interpretacji.
	4,5	Student potrafi samodzielnie przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, prawidłowo i starannie opracowuje otrzymane wyniki oraz dokonuje ich interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.
	5,0	Student potrafi samodzielnie i bezbłędnie przeprowadzić analizę w wymaganym zakresie, weryfikuje otrzymane wyniki, prawidłowo, starannie i bezbłędnie je opracowuje oraz dokonuje ich prawidłowej interpretacji w oparciu o właściwe kryteria.

Pole	KOD	Znaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia się	KCh_1A_D02-12_K01	Rozumie potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych oraz kwestię odpowiedzialności za wynik analizy.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_K04	mając świadomość wpływu swoich działań na środowisko prawidłowo identyfikuje i rozstrzyga dylematy związane z wykonywaniem zawodu inżyniera chemika biorąc odpowiedzialność za bezpieczeństwo pracy własnej i innych
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiów	KCh_1A_K05	rozumie społeczne aspekty praktycznego stosowania zdobytej wiedzy i umiejętności oraz związaną z tym odpowiedzialność za podejmowane decyzje; ma świadomość ważności i rozumie pozatechniczne aspekty i skutki działalności inżynierskiej, w tym jej wpływu na środowisko
Cel przedmiotu	C-1	Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
	C-2	Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
	C-3	Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programowe	T-L-3	Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.
	T-L-10	Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
	T-L-12	Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
	T-L-9	Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-6	Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.
	T-L-11	Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
	T-L-4	Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
	T-L-7	Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).
	T-L-8	Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
	T-L-2	Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.
	T-L-5	Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
	T-W-6	Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.
	T-W-8	Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
	T-W-5	Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
	T-W-3	Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.
	T-W-7	Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.
Metody nauczania	M-1	wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
	M-2	ćwiczenia laboratoryjne
	M-3	konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób oceny	S-2	Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
Sposób oceny	S-3	Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
Kryteria oceny	Ocena	Kryterium oceny
	2,0	Student nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0.
	3,0	Student w sposób rzetelny podaje otrzymany wynik analizy.
	3,5	Student w sposób rzetelny podaje otrzymany wynik analizy i podejmuje próbę jego interpretacji.
	4,0	Student dąży do otrzymania prawidłowego wyniku analizy, w sposób rzetelny go podaje i prawidłowo interpretuje.
	4,5	Student dąży do otrzymania prawidłowego wyniku analizy, w sposób rzetelny go podaje i prawidłowo interpretuje, mając świadomość odpowiedzialności za wynik analizy.
	5,0	Student dokłada starań dążąc do otrzymania prawidłowego wyniku analizy, weryfikuje go, podaje w sposób rzetelny i prawidłowo interpretuje, mając świadomość odpowiedzialności za wynik analizy i potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych.