Zachodniopomorski Uniwersytet Technologiczny w Szczecinie

Wydział Technologii i Inżynierii Chemicznej - Chemia (S1)

Sylabus przedmiotu Analiza śladowa i kontrola jakości leków i kosmetyków:

Informacje podstawowe

Kierunek studiów Chemia
Forma studiów studia stacjonarne Poziom pierwszego stopnia
Tytuł zawodowy absolwenta inżynier
Obszary studiów charakterystyki PRK, kompetencje inżynierskie PRK
Profil ogólnoakademicki
Moduł
Przedmiot Analiza śladowa i kontrola jakości leków i kosmetyków
Specjalność Chemia bioorganiczna
Jednostka prowadząca Katedra Technologii Chemicznej Organicznej i Materiałów Polimerowych
Nauczyciel odpowiedzialny Małgorzata Dzięcioł <Malgorzata.Dzieciol@zut.edu.pl>
Inni nauczyciele Małgorzata Dzięcioł <Malgorzata.Dzieciol@zut.edu.pl>, Piotr Tabero <Piotr.Tabero@zut.edu.pl>
ECTS (planowane) 4,0 ECTS (formy) 4,0
Forma zaliczenia egzamin Język polski
Blok obieralny Grupa obieralna

Formy dydaktyczne

Forma dydaktycznaKODSemestrGodzinyECTSWagaZaliczenie
laboratoriaL6 60 3,00,40zaliczenie
wykładyW6 15 1,00,60egzamin

Wymagania wstępne

KODWymaganie wstępne
W-1Znajomość podstaw klasycznej chemii analitycznej oraz analizy instrumentalnej.

Cele przedmiotu

KODCel modułu/przedmiotu
C-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-2Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.

Treści programowe z podziałem na formy zajęć

KODTreść programowaGodziny
laboratoria
T-L-1Omówienie programu zajęć, literatury, wymagań oraz kryteriów zaliczenia. Zapoznanie z przepisami BHP obowiązującymi podczas pracy w laboratorium oraz stosowaną aparaturą.2
T-L-2Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.2
T-L-3Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.6
T-L-4Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).6
T-L-5Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).6
T-L-6Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.6
T-L-7Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).6
T-L-8Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).6
T-L-9Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).6
T-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.6
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.4
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.4
60
wykłady
T-W-1Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.3
T-W-2Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.2
T-W-3Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.1
T-W-4Metody potwierdzania tożsamości substancji aktywnych w lekach: badania właściwości fizykochemicznych, metody spektroskopowe, chromatograficzne, dyfrakcyjne.2
T-W-5Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.2
T-W-6Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.1
T-W-7Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.2
T-W-8Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.2
15

Obciążenie pracą studenta - formy aktywności

KODForma aktywnościGodziny
laboratoria
A-L-1Uczestnictwo w zajęciach laboratoryjnych.60
A-L-2Przygotowanie do zajęć.5
A-L-3Konsultacje z prowadzącym zajęcia.1
A-L-4Opracowanie sprawozdań z wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych.9
75
wykłady
A-W-1Uczestnictwo w wykładach.15
A-W-2Studiowanie literatury wskazanej przez prowadzącego.3
A-W-3Konsultacje z prowadzącym.1
A-W-4Przygotowanie do egzaminu.4
A-W-5Egzamin pisemny.2
25

Metody nauczania / narzędzia dydaktyczne

KODMetoda nauczania / narzędzie dydaktyczne
M-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań

Sposoby oceny

KODSposób oceny
S-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
S-4Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów

Zamierzone efekty uczenia się - wiedza

Zamierzone efekty uczenia sięOdniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówOdniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształceniaOdniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżynieraCel przedmiotuTreści programoweMetody nauczaniaSposób oceny
KCh_1A_D02-12_W01
Ma podstawową wiedzę dotyczącą problemów i metod stosowanych w analizie śladów.
KCh_1A_W11C-1T-L-10, T-L-9, T-L-4, T-L-5, T-W-2, T-W-8, T-W-5, T-W-1M-1, M-2, M-3S-1, S-2, S-3, S-4
KCh_1A_D02-12_W02
Ma podstawową wiedzę dotyczącą aspektów prawnych oraz metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków.
KCh_1A_W07, KCh_1A_W11C-1, C-2, C-3T-L-3, T-L-10, T-L-12, T-L-6, T-L-11, T-L-4, T-L-2, T-L-5, T-W-2, T-W-5, T-W-3, T-W-1, T-W-4M-1, M-2, M-3S-1, S-2, S-3, S-4
KCh_1A_D02-12_W03
Posiada podstawową wiedzę na temat kontroli jakości kosmetyków.
KCh_1A_W11C-1, C-2, C-3T-L-10, T-L-12, T-L-9, T-L-11, T-L-7, T-L-8, T-W-2, T-W-6, T-W-8, T-W-1, T-W-7M-1, M-2, M-3S-1, S-2, S-3, S-4

Zamierzone efekty uczenia się - umiejętności

Zamierzone efekty uczenia sięOdniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówOdniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształceniaOdniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżynieraCel przedmiotuTreści programoweMetody nauczaniaSposób oceny
KCh_1A_D02-12_U01
Potrafi wskazać potencjalne źródła błędów w analizie śladowej i ocenić jakość wyników pomiarów analitycznych.
KCh_1A_U03C-1, C-3T-L-10, T-W-2, T-W-8, T-W-5, T-W-1M-1, M-2, M-3S-1, S-2, S-3, S-4
KCh_1A_D02-12_U02
Potrafi zastosować odpowiednią metodę analityczną do analizy substancji aktywnych w wybranych lekach oraz oceny zawartości w nich zanieczyszczeń i składników dodatkowych.
KCh_1A_U02, KCh_1A_U03C-1, C-3T-L-3, T-L-10, T-L-12, T-L-6, T-L-11, T-L-4, T-L-2, T-L-5M-1, M-2, M-3S-1, S-2, S-3
KCh_1A_D02-12_U03
Potrafi przeprowadzić analizę wybranych składników kosmetyków i zbadać typowe wskaźniki ich jakości oraz zinterpretować otrzymane wyniki.
KCh_1A_U02, KCh_1A_U03C-1, C-3T-L-10, T-L-12, T-L-9, T-L-11, T-L-7, T-L-8M-1, M-2, M-3S-1, S-2, S-3

Zamierzone efekty uczenia się - inne kompetencje społeczne i personalne

Zamierzone efekty uczenia sięOdniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówOdniesienie do efektów zdefiniowanych dla obszaru kształceniaOdniesienie do efektów uczenia się prowadzących do uzyskania tytułu zawodowego inżynieraCel przedmiotuTreści programoweMetody nauczaniaSposób oceny
KCh_1A_D02-12_K01
Rozumie potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych oraz kwestię odpowiedzialności za wynik analizy.
KCh_1A_K04, KCh_1A_K05C-1, C-2, C-3T-L-3, T-L-10, T-L-12, T-L-9, T-L-6, T-L-11, T-L-4, T-L-7, T-L-8, T-L-2, T-L-5, T-W-6, T-W-8, T-W-5, T-W-3, T-W-7M-1, M-2, M-3S-2, S-3

Kryterium oceny - wiedza

Efekt uczenia sięOcenaKryterium oceny
KCh_1A_D02-12_W01
Ma podstawową wiedzę dotyczącą problemów i metod stosowanych w analizie śladów.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0potrafi wskazać podstawowe źródła błędów oraz metody stosowane w analizie śladów
3,5
4,0
4,5
5,0
KCh_1A_D02-12_W02
Ma podstawową wiedzę dotyczącą aspektów prawnych oraz metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0zna podstawowe zagadnienia dotyczące kontroli jakości leków
3,5
4,0
4,5
5,0
KCh_1A_D02-12_W03
Posiada podstawową wiedzę na temat kontroli jakości kosmetyków.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0zna podstawowe zagadnienia dotyczące kontroli jakości kosmetyków
3,5
4,0
4,5
5,0

Kryterium oceny - umiejętności

Efekt uczenia sięOcenaKryterium oceny
KCh_1A_D02-12_U01
Potrafi wskazać potencjalne źródła błędów w analizie śladowej i ocenić jakość wyników pomiarów analitycznych.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0potrafi wskazać potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i ocenić jakość wyników pomiarów z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych
3,5
4,0
4,5
5,0
KCh_1A_D02-12_U02
Potrafi zastosować odpowiednią metodę analityczną do analizy substancji aktywnych w wybranych lekach oraz oceny zawartości w nich zanieczyszczeń i składników dodatkowych.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0z pomocą prowadzącego zajęcia potrafi zastosować wymagane metody analityczne do kontroli jakości leków we wskazanym zakresie
3,5
4,0
4,5
5,0
KCh_1A_D02-12_U03
Potrafi przeprowadzić analizę wybranych składników kosmetyków i zbadać typowe wskaźniki ich jakości oraz zinterpretować otrzymane wyniki.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0z pomocą prowadzącego zajęcia potrafi przeprowadzić badania jakości kosmetyków we wskazanym zakresie
3,5
4,0
4,5
5,0

Kryterium oceny - inne kompetencje społeczne i personalne

Efekt uczenia sięOcenaKryterium oceny
KCh_1A_D02-12_K01
Rozumie potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych oraz kwestię odpowiedzialności za wynik analizy.
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0w sposób rzetelny podaje otrzymany wynik analizy
3,5
4,0
4,5
5,0

Literatura podstawowa

  1. Baranowska I., Analiza śladowa - zastosowania, Malamut, Warszawa, 2013
  2. Praca zbiorowa pod red. Zając M. i Jelińskiej A., Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań, 2010
  3. Praca zbiorowa pod red. Stanisz B. i Muszalskiej A., Metody badania jakości surowców i produktów kosmetycznych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań, 2009
  4. Szczepaniak W., Metody instrumentalne w analizie chemicznej, PWN, Warszawa, 2010
  5. Witkiewicz Z., Podstawy chromatografii, Wydawnictwa Naukowo-Techniczne, Warszawa, 2005
  6. Praca zbiorowa pod red. Zielińskiego W. i Rajcy A., Metody spektroskopowe i ich zastosowanie do identyfikacji związków organicznych, Wydawnictwa Naukowo-Techniczne, Warszawa, 2000

Literatura dodatkowa

  1. Farmakopea Polska, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne, Warszawa, 2011, wyd. IX i wcześniejsze
  2. Bojarski Z., Łągiewka E., Rentgenowska analiza strukturalna, PWN, Warszawa, 1988
  3. Gościańska A., Olejnik A., Nowak A., Analityka środków kosmetycznych, Wydawnictwo Cursiva, Kostrzyn, 2012

Treści programowe - laboratoria

KODTreść programowaGodziny
T-L-1Omówienie programu zajęć, literatury, wymagań oraz kryteriów zaliczenia. Zapoznanie z przepisami BHP obowiązującymi podczas pracy w laboratorium oraz stosowaną aparaturą.2
T-L-2Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.2
T-L-3Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.6
T-L-4Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).6
T-L-5Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).6
T-L-6Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.6
T-L-7Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).6
T-L-8Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).6
T-L-9Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).6
T-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.6
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.4
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.4
60

Treści programowe - wykłady

KODTreść programowaGodziny
T-W-1Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.3
T-W-2Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.2
T-W-3Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.1
T-W-4Metody potwierdzania tożsamości substancji aktywnych w lekach: badania właściwości fizykochemicznych, metody spektroskopowe, chromatograficzne, dyfrakcyjne.2
T-W-5Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.2
T-W-6Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.1
T-W-7Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.2
T-W-8Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.2
15

Formy aktywności - laboratoria

KODForma aktywnościGodziny
A-L-1Uczestnictwo w zajęciach laboratoryjnych.60
A-L-2Przygotowanie do zajęć.5
A-L-3Konsultacje z prowadzącym zajęcia.1
A-L-4Opracowanie sprawozdań z wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych.9
75
(*) 1 punkt ECTS, odpowiada około 30 godzinom aktywności studenta

Formy aktywności - wykłady

KODForma aktywnościGodziny
A-W-1Uczestnictwo w wykładach.15
A-W-2Studiowanie literatury wskazanej przez prowadzącego.3
A-W-3Konsultacje z prowadzącym.1
A-W-4Przygotowanie do egzaminu.4
A-W-5Egzamin pisemny.2
25
(*) 1 punkt ECTS, odpowiada około 30 godzinom aktywności studenta
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_W01Ma podstawową wiedzę dotyczącą problemów i metod stosowanych w analizie śladów.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_W11zna podstawowe metody, techniki, narzędzia i materiały stosowane przy rozwiązywaniu prostych zadań inżynierskich z zakresu chemii
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
Treści programoweT-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-L-9Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-4Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-5Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
T-W-2Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
T-W-8Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
T-W-5Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
T-W-1Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
S-4Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0potrafi wskazać podstawowe źródła błędów oraz metody stosowane w analizie śladów
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_W02Ma podstawową wiedzę dotyczącą aspektów prawnych oraz metod analitycznych stosowanych w kontroli jakości leków.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_W07ma podstawową wiedzę dotyczącą uwarunkowań prawnych i etycznych związanych z działalnością naukową i dydaktyczną
KCh_1A_W11zna podstawowe metody, techniki, narzędzia i materiały stosowane przy rozwiązywaniu prostych zadań inżynierskich z zakresu chemii
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-2Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programoweT-L-3Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.
T-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
T-L-6Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
T-L-4Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-2Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.
T-L-5Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
T-W-2Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
T-W-5Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
T-W-3Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.
T-W-1Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
T-W-4Metody potwierdzania tożsamości substancji aktywnych w lekach: badania właściwości fizykochemicznych, metody spektroskopowe, chromatograficzne, dyfrakcyjne.
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
S-4Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0zna podstawowe zagadnienia dotyczące kontroli jakości leków
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_W03Posiada podstawową wiedzę na temat kontroli jakości kosmetyków.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_W11zna podstawowe metody, techniki, narzędzia i materiały stosowane przy rozwiązywaniu prostych zadań inżynierskich z zakresu chemii
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-2Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programoweT-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
T-L-9Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
T-L-7Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).
T-L-8Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
T-W-2Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
T-W-6Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.
T-W-8Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
T-W-1Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
T-W-7Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
S-4Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0zna podstawowe zagadnienia dotyczące kontroli jakości kosmetyków
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_U01Potrafi wskazać potencjalne źródła błędów w analizie śladowej i ocenić jakość wyników pomiarów analitycznych.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_U03potrafi planować i przeprowadzać proste badania doświadczalne i symulacje komputerowe w zakresie chemii, interpretować uzyskane wyniki i wyciągać wnioski
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programoweT-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-W-2Źródła błędów w analizie śladowej. Ocena jakości wyników pomiarów analitycznych.
T-W-8Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
T-W-5Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
T-W-1Problematyka analizy śladowej. Metody analityczne i sposoby przygotowania próbek stosowane w analizie śladowej. Wykorzystanie analizy śladowej w kontroli jakości leków i kosmetyków.
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
S-4Ocena podsumowująca: egzamin pisemny (2-godzinny) po zakończeniu cyklu wykładów
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0potrafi wskazać potencjalne źródła błędów podczas wykonanych oznaczeń analitycznych i ocenić jakość wyników pomiarów z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_U02Potrafi zastosować odpowiednią metodę analityczną do analizy substancji aktywnych w wybranych lekach oraz oceny zawartości w nich zanieczyszczeń i składników dodatkowych.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_U02potrafi wykonywać analizy ilościowe, szczególnie z wykorzystaniem metod chemicznych i fizycznych oraz formułować na tej podstawie wnioski jakościowe
KCh_1A_U03potrafi planować i przeprowadzać proste badania doświadczalne i symulacje komputerowe w zakresie chemii, interpretować uzyskane wyniki i wyciągać wnioski
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programoweT-L-3Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.
T-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
T-L-6Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
T-L-4Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-2Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.
T-L-5Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0z pomocą prowadzącego zajęcia potrafi zastosować wymagane metody analityczne do kontroli jakości leków we wskazanym zakresie
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_U03Potrafi przeprowadzić analizę wybranych składników kosmetyków i zbadać typowe wskaźniki ich jakości oraz zinterpretować otrzymane wyniki.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_U02potrafi wykonywać analizy ilościowe, szczególnie z wykorzystaniem metod chemicznych i fizycznych oraz formułować na tej podstawie wnioski jakościowe
KCh_1A_U03potrafi planować i przeprowadzać proste badania doświadczalne i symulacje komputerowe w zakresie chemii, interpretować uzyskane wyniki i wyciągać wnioski
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programoweT-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
T-L-9Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
T-L-7Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).
T-L-8Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-1Ocena formująca: ocena przygotowania do zajęć
S-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0z pomocą prowadzącego zajęcia potrafi przeprowadzić badania jakości kosmetyków we wskazanym zakresie
3,5
4,0
4,5
5,0
PoleKODZnaczenie kodu
Zamierzone efekty uczenia sięKCh_1A_D02-12_K01Rozumie potrzebę kontroli jakości produktów leczniczych i kosmetycznych oraz kwestię odpowiedzialności za wynik analizy.
Odniesienie do efektów kształcenia dla kierunku studiówKCh_1A_K04mając świadomość wpływu swoich działań na środowisko prawidłowo identyfikuje i rozstrzyga dylematy związane z wykonywaniem zawodu inżyniera chemika biorąc odpowiedzialność za bezpieczeństwo pracy własnej i innych
KCh_1A_K05rozumie społeczne aspekty praktycznego stosowania zdobytej wiedzy i umiejętności oraz związaną z tym odpowiedzialność za podejmowane decyzje; ma świadomość ważności i rozumie pozatechniczne aspekty i skutki działalności inżynierskiej, w tym jej wpływu na środowisko
Cel przedmiotuC-1Zapoznanie studentów z problematyką analizy śladowej, w szczególnosci w odniesieniu do kontroli zanieczyszczeń i składników śladowych występujących w lekach oraz kosmetykach.
C-2Zapoznanie studentów z problematyką kontroli jakości leków oraz kosmetyków w świetle obowiązujących dokumentów i norm.
C-3Wykształcenie umiejętności praktycznego zastosowania odpowiednich metod analitycznych w kontroli jakości wybranych leków oraz kosmetyków, w zakresie analizy substancji czynnych, zanieczyszczeń i substancji dodatkowych, a także badania różnych wskaźników jakości.
Treści programoweT-L-3Dobór warunków ekstrakcji substancji aktywnych z leków. Identyfikacja substancji aktywnych na podstawie temperatur topnienia.
T-L-10Wyznaczanie podstawowych parametrów walidacyjnych w ocenie procedury analitycznej.
T-L-12Zastosowanie metod DTA-TG oraz XRD do identyfikacji składników leków lub kosmetyków.
T-L-9Kontrola jakości produktów perfumeryjnych metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-6Oznaczanie zawartości składników aktywnych w preparatach złożonych za pomocą spektrofotometrii UV-VIS.
T-L-11Zastosowanie metody spektroskopii w podczerwieni (IR) do potwierdzania tożsamości składników leków lub kosmetyków.
T-L-4Identyfikacja substancji aktywnych oraz zanieczyszczeń w lekach metodą chromatografii gazowej z detektorem mas (GC-MS).
T-L-7Określanie podstawowych wskaźników jakości tłuszczów stosowanych w kosmetykach (liczba kwasowa, liczba nadtlenkowa).
T-L-8Analiza konserwantów stosowanych w kosmetykach metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
T-L-2Ocena jednolitości masy preparatów leczniczych w postaci tabletek.
T-L-5Oznaczanie zawartości metanolu jako zanieczyszczenia w produktach leczniczych za pomocą techniki analizy fazy nadpowierzchniowej w połączeniu z chromatografią gazową (HS-GC).
T-W-6Przepisy prawne i normy dotyczące kontroli jakości preparatów kosmetycznych.
T-W-8Oznaczanie substancji niedozwolonych oraz zanieczyszczeń obecnych w kosmetykach.
T-W-5Metody badania czystości produktów leczniczych. Analiza zawartości substancji aktywnej. Analiza zanieczyszczeń obecnych w lekach. Badanie czystości enancjomerycznej.
T-W-3Kontrola jakości leków w świetle obowiązujących przepisów prawnych.
T-W-7Charakterystyka fizykochemiczna i wybrane wskaźniki jakości stosowane w kontroli preparatów kosmetycznych. Ocena czystości mikrobiologicznej kosmetyków.
Metody nauczaniaM-1wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
M-2ćwiczenia laboratoryjne
M-3konsultacje - wyjaśnienie i pomoc w realizacji wymagań
Sposób ocenyS-2Ocena formująca: ocena pracy podczas zajęć laboratoryjnych
S-3Ocena podsumowująca: ocena sprawozdań z ćwiczeń laboratorynych
Kryteria ocenyOcenaKryterium oceny
2,0nie spełnia kryteriów określonych dla oceny 3,0
3,0w sposób rzetelny podaje otrzymany wynik analizy
3,5
4,0
4,5
5,0